藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到國(guó)民的生命健康問(wèn)題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問(wèn)題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),在藥品流通過(guò)程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。 特別是新版GSP中明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng),并實(shí)行24小時(shí)持續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。
藥品、醫(yī)療器械在溫濕度方面都有一定的適應(yīng)范圍。溫度、濕度過(guò)高過(guò)低都會(huì)使藥品質(zhì)量發(fā)生變化。作為GMP、GSP、FDA、GLP等各項(xiàng)規(guī)范的基本要求,溫濕度監(jiān)測(cè)需要提供客觀及無(wú)法篡改的原始記錄以備追溯。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具有溫濕度測(cè)量、記錄及超限報(bào)警、大規(guī)模組網(wǎng)監(jiān)測(cè)等功能,能為醫(yī)藥行業(yè)提供完備的溫濕度監(jiān)測(cè)解決方案,同時(shí)可為醫(yī)療事故鑒定提供事實(shí)依據(jù)。
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